人工智能領域的領軍企業商湯科技旗下商湯醫療宣布，其研發的肝臟CT影像輔助診斷軟件產品，成功獲得國家藥品監督管理局（NMPA）頒發的三類醫療器械注冊證。這是國內在該領域獲得的首張NMPA三類證，標志著AI在肝臟疾病精準診斷方面邁出了從技術探索到臨床規模化應用的關鍵一步，也為“計算機、軟硬件及輔助設備零售”市場注入了全新的高價值產品與服務模式，正全面賦能肝臟診療一體化進程。

此次獲證的肝臟CT輔助診斷產品，深度融合了商湯領先的SenseCare智慧診療平臺技術與臨床需求。它能夠對肝臟CT影像進行自動、快速、精準的分析，輔助醫生檢測和識別肝臟局灶性病變，如肝細胞癌等，并提供量化評估報告。產品不僅提升了診斷的效率和一致性，尤其在早期篩查和微小病灶識別方面展現出顯著優勢，有助于實現肝臟疾病的早發現、早干預，改善患者預后。

“賦能肝臟診療一體化”是本次獲證產品的核心價值所在。傳統的肝臟疾病診療流程中，影像診斷、臨床決策、手術規劃、術后隨訪等環節相對獨立。商湯的AI產品通過無縫嵌入醫院工作流，能夠將AI的精準分析能力貫穿于診療全周期。從初診的輔助檢測與定性，到治療前的方案規劃（如手術切除范圍模擬），乃至治療后的療效評估與隨訪監測，AI都能提供關鍵的數據支持，幫助構建一個從篩查、診斷、治療到管理的連續性、一體化診療閉環，提升整體醫療服務質量與效率。

值得注意的是，此次獲批的產品形態及商業模式，與“計算機、軟硬件及輔助設備零售”行業緊密相關。商湯醫療并非僅僅提供單一的軟件授權，而是結合其強大的AI能力，提供包含高性能計算硬件（如專用AI推理服務器）、診斷軟件、輔助設備接口以及持續算法升級服務在內的整體解決方案。這種“軟硬件一體化”的產品包，正成為高端醫療設備零售與服務市場的新趨勢。醫院或醫療機構可以通過采購或合作的方式，引入這套系統，快速部署并提升其放射科及相關臨床科室的智能化水平。這為傳統的醫療設備零售渠道帶來了高附加值的技術產品，推動了渠道的轉型升級。

對于零售渠道和醫療機構而言，商湯這類擁有NMPA三類證的AI醫療產品意味著明確的合規性與臨床有效性背書，降低了采購與應用的風險。三類證是醫療器械最高級別的認證，審批流程嚴格，證明了產品在安全性和有效性上達到了可用于臨床診斷的高標準。這極大地增強了市場信心，預計將加速該類產品在各級醫院，特別是基層醫療機構的普及，通過AI賦能緩解優質醫療資源分布不均的壓力。

隨著商湯醫療首張肝臟CT AI三類證的落地，AI在醫學影像領域的商業化路徑將進一步清晰。它不僅僅是一個技術產品的勝利，更預示著以AI為核心驅動的“軟硬件+服務”新型醫療零售與賦能模式正在形成。這將繼續深化AI在肝臟乃至更多臟器疾病診療一體化中的應用，最終為患者帶來更精準、更便捷、更可及的醫療服務，同時為醫療健康產業創造新的增長點。